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铜仁市地税局看守所认真组织医疗器械航行检查

发布日期:2020-10-17 点击率:347

通过检查医疗器械生产来规划企业存在的问题主要体现在:一是企业培训不到位。训练的东西在情境中流动。企业未按要求组织员工进行继续培训的;二是部门企业直接接触人员未按要求组织年度健康检查;三是部门企业质量管理体系落实不到位;第四,部门企业的不完整记录不能反映在医疗器械库存管理的全过程中;第五,企业没有制定安静生产应急预案。对检查中发现的问题,已按要求责令企业整改到位,检查结果已录入并公示。我局将以此次飞行检查为契机,持续对辖区内医疗器械进行监测检查,打击违法违规行为,确保人民群众使用设备的安宁。

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为进一步规范医疗器械生产的规划行为,提高医疗器械生产规划的质量管理水平,近日,铜仁市市政市场监管局接受双随机方式,对一家医疗器械生产企业和三家批发规划企业进行导航检查。

[来源:同仁市市政府办公室]

重点检查内容:第一,企业是否按照医疗器械生产计划质量管理标准的要求建立健全质量管理体系,并保证其有效运行。生产规划条件是否与许可审批一致,产品是否从正规渠道采购,是否有销售。注册证书、覆盖有效期的产品等。二是联合安静生产和消防安全检查企业是否做好安静风险排查和控制、安静生产培训、应急预案制定等工作。进一步压缩安静生产的主要责任。

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